【资料图】

1、2010版药典第二部有明确的说明噢生产方法 反渗透法或其他适宜的方法制得的制用水，不含任何添加剂。

2、 性状 无色澄清液体，无臭，无味PH /酸碱度 符合规定 无色澄清液体，无臭，无味5.0~7.0/ 氯化物、硫酸盐与钙盐 / / 硝酸盐 ≤0.06μg/ml亚硝酸盐 ≤0.02μg/ml氨 ≤0.3μg/ml二氧化碳 /易氧化物 符合规定不挥发物 /重金属 ≤0.1μg/ml铝盐 作为透析溶液使用，值≤10ppb。

3、总有机碳(TOC) ≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )电导率 符合规定(4.3 [emailprotected][emailprotected])微生物限度 ≤100CFU/ml内毒素 / ≤0.06μg/ml≤0.02μg/ml≤0.2μg/ml///≤0.3μg/ml作为透析溶液使用，值≤10ppb。

4、≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )符合规定(1.1 [emailprotected] [emailprotected])≤10CFU/100ml≤0.25EU。

本文分享完毕，希望对你有所帮助。

关键词： 符合规定 总有机碳 不挥发物 生产方法